קרצינומת תאי בסיס (BCC) היא סרטן עור שכיח ביותר, הנחשב לרוב כגידול מקומי שאינו מסכן חיים. עם זאת, במקרים מסוימים, הוא עלול להתקדם למצב חמור יותר ולהצריך טיפול מתקדם. Erivance BCC הוא מחקר פורץ דרך שבחן את היעילות של התרופה Erivedge (ויסמודגיב) לטיפול ב-BCC מתקדם, המספק אפשרות טיפולית חשובה עבור חולים שאינם מועמדים לניתוח או לטיפול קרינתי.

מהו סרטן תאי בסיס (BCC)?

קרצינומת תאי בסיס היא הסרטן השכיח ביותר בעולם המערבי ונגרמת בעיקר כתוצאה מחשיפה ממושכת לקרינת השמש. לרוב, מדובר בגידול הגדל לאט, אינו שולח גרורות, וניתן להסירו בקלות באמצעות ניתוח. אולם, בחלק מהמקרים הגידול הופך לאגרסיבי, חודר לרקמות עמוקות יותר ומצריך טיפול מתקדם.

גורמי סיכון ל-BCC כוללים:

1. חשיפה ממושכת לשמש – בעיקר בילדות.
2. עור בהיר – אנשים בעלי עור בהיר נמצאים בסיכון מוגבר.
3. מערכת חיסונית מוחלשת – חולים עם מערכת חיסון חלשה, כגון חולי סרטן או מטופלים לאחר השתלות איברים.
4. גנטיקה – אנשים עם היסטוריה משפחתית של BCC נמצאים בסיכון גבוה יותר.

במקרים מסוימים, כאשר הגידול נמצא באזורים קשים לניתוח כמו הפנים, האוזניים והאף, או כאשר הוא מגיע למצב מתקדם ומערב רקמות עמוקות יותר, יש צורך בטיפולים חדשניים שאינם כירורגיים.

Erivance BCC – מהו המחקר ומה מטרתו?

מחקר Erivance BCC בדק את יעילותה ובטיחותה של התרופה Erivedge (ויסמודגיב), הנחשבת לטיפול ביולוגי מתקדם הפועל על מנגנון מסלול ה-Hedgehog (קיפוד). זהו מסלול ביולוגי הקשור להתפתחות העוברית, אשר מופעל באופן חריג בגידולים סרטניים מסוג BCC. חסימת המסלול בעזרת Erivedge מונעת את התקדמות התאים הסרטניים ומאפשרת שליטה טובה יותר על המחלה.

המחקר כלל 104 חולים, שחולקו לשתי קבוצות:

1. 71 מטופלים עם BCC מקומי מתקדם (laBCC) – גידול שאינו ניתן לניתוח בשל מיקומו או גודלו.
2. 33 מטופלים עם BCC גרורתי (mBCC) – גידול שהתפשט מעבר לאזור הראשוני.

תוצאות מחקר Erivance BCC

המחקר הוכיח כי Erivedge הצליחה לעצור את התקדמות הגידול ואף לצמצם את גודלו במקרים רבים.

תוצאות עיקריות עבור מטופלים עם BCC מקומי מתקדם (laBCC):

1. 43% מהמטופלים הגיבו לטיפול בצורה חיובית (כלומר, חלה נסיגה בגידול).
2. משך התגובה החציוני היה 9.5 חודשים – כלומר, אצל מחצית מהמטופלים השיפור נמשך לפחות זמן זה.
3. משך הזמן הממוצע ללא התקדמות המחלה היה 9.5 חודשים.

תוצאות עיקריות עבור מטופלים עם BCC גרורתי (mBCC):

1. 30% מהמטופלים הגיבו לטיפול בצורה חיובית.
2. משך התגובה החציוני היה 7.6 חודשים.
3. משך הזמן הממוצע ללא התקדמות המחלה היה 5.6 חודשים.

כיצד פועלת Erivedge?

Erivedge היא תרופה ביולוגית הניתנת דרך הפה (טיפול פומי – כדור אחד ביום). מנגנון הפעולה שלה מבוסס על חסימת מסלול ה-Hedgehog, אשר פעיל בצורה חריגה בגידולי BCC. כאשר המסלול נחסם, התרופה מונעת את חלוקת התאים הסרטניים, דבר אשר מוביל לנסיגת הגידול או האטת צמיחתו.

תופעות לוואי אפשריות של הטיפול

כמו כל טיפול אונקולוגי, גם Erivedge עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוימות, אשר נצפו במחקר Erivance BCC:

1. עוויתות שרירים – 74.6% מהמטופלים דיווחו על תחושת התכווצויות.
2. נשירת שיער (אלופציה) – 65.9% מהמטופלים חוו אובדן שיער.
3. שינוי בטעם (דיסגאוזיה) – 58.7% מהמטופלים דיווחו על שינוי בתחושת הטעם.
4. ירידה במשקל – 50% מהמטופלים חוו ירידה משמעותית במשקל הגוף.
5. עייפות מוגברת – 47.1% מהמטופלים דיווחו על תחושת עייפות.
6. בחילות ושלשולים – 34.8% ו-33.3% בהתאמה.

רוב תופעות הלוואי היו מתונות עד בינוניות, אך חלק מהמטופלים נאלצו להפסיק את הטיפול עקב תופעות חמורות.

למי מיועדת התרופה Erivedge?

התרופה מיועדת במיוחד ל:

1. חולים עם BCC מתקדם מקומי (laBCC) שאינם מועמדים לניתוח או לטיפול קרינתי.
2. חולים עם BCC גרורתי (mBCC) שהמחלה אצלם התפשטה מעבר לאזור הראשוני.
3. מטופלים אשר עברו מספר טיפולים כירורגיים והמחלה חזרה.

חשוב לציין כי התרופה אינה מיועדת לנשים בהריון או למטופלים המנסים להיכנס להיריון, כיוון שהיא עלולה לגרום לפגיעותחמורות בעובר.

מה המשמעות של תוצאות המחקר עבור חולי BCC?

המחקר Erivance BCC מצביע על כך שErivedge היא אופציה טיפולית מבטיחה עבור חולים עם BCC מתקדם, ומעניקה להם אפשרות נוספת לשליטה במחלה, ללא צורך בניתוחים חוזרים. אמנם תופעות הלוואי דורשות מעקב רפואי, אך במקרים רבים, היתרון של עצירת המחלה עולה על החסרונות.

מסקנות וסיכום

1. Erivedge משמשת כטיפול חדשני לסרטן תאי בסיס מתקדם.
2. התוצאות מהמחקר Erivance BCC הראו יעילות טובה בקרב 30%-43% מהמטופלים.
3. התרופה פועלת על ידי חסימת מסלול Hedgehog, המונע את צמיחת הגידול.
4. תופעות לוואי קיימות, אך ניתן לנהל אותן תחת מעקב רפואי קפדני.

שאלות ותשובות נפוצות בנושא Erivance BCC

1. מהו Erivance BCC ומה מטרתו?
   Erivance BCC הוא טיפול תרופתי ייעודי למחלת סרטן עור מסוג קרצינומה של תאי בסיס (Basal Cell Carcinoma), המתאים במיוחד למקרים בהם הנגעים אינם ניתנים להסרה בניתוח או אינם מגיבים לטיפולים מקובלים אחרים.
2. באילו מצבים רפואיים משתמשים בתרופה זו?
   התרופה ניתנת למטופלים עם קרצינומה של תאי בסיס בשלב מתקדם מקומית או גרורתי, במיוחד כאשר אין אפשרות לטיפול כירורגי או הקרנתי.
3. איך התרופה פועלת בגוף?
   התרופה חוסמת מסלול ביולוגי בשם Hedgehog, אשר מעורב בגידול והתרבות תאי הסרטן, ובכך מסייעת בהאטת או עצירת התקדמות המחלה.
4. כיצד נוטלים את התרופה בפועל?
   הטיפול ניתן דרך הפה בצורת קפסולה אחת ביום, במינון קבוע, לפי הנחיות הרופא המטפל.
5. מהן תופעות הלוואי השכיחות של התרופה?
   בין תופעות הלוואי הנפוצות ניתן למצוא עייפות, איבוד טעם, ירידה במשקל, התכווצויות שרירים, ונשירת שיער. תופעות אלה משתנות ממטופל למטופל.
6. האם התרופה מיועדת לשימוש ארוך טווח?
   משך השימוש נקבע לפי תגובת הגוף לטיפול והמלצת הצוות הרפואי. לעיתים נמשך השימוש חודשים ארוכים, תוך מעקב קבוע אחרי תוצאות ותופעות לוואי.
7. האם יש מגבלות תזונתיות בזמן השימוש בתרופה?
   אין דרישות תזונתיות מיוחדות, אך רצוי לשמור על תזונה מאוזנת וליידע את הרופא על כל תוסף או תרופה נלווית שנוטלים.
8. האם נשים בהריון יכולות להשתמש בתרופה?
   לא. השימוש בתרופה אסור לנשים בהריון עקב סיכון לפגיעה בעובר. יש לנקוט באמצעי מניעה מתאימים במהלך ובמשך תקופה לאחר הטיפול.
9. האם התרופה מאושרת על ידי רשויות בריאות בינלאומיות?
   כן, Erivance BCC אושרה לשימוש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) וכן על ידי רשויות רפואיות נוספות ברחבי העולם.
10. האם כל רופא עור יכול לרשום את התרופה?
    התרופה ניתנת לרוב על ידי אונקולוגים או רופאים עור עם ניסיון בטיפול בגידולי עור מתקדמים, ויש לוודא כי מתקיים מעקב מקצועי הדוק.
11. כמה זמן לוקח לראות תוצאות מהטיפול?
    ישנם מטופלים המדווחים על שיפור תוך מספר שבועות, אך תהליך זה עשוי להשתנות בין אדם לאדם. חשוב להמשיך במעקב רפואי סדיר.
12. האם יש תרופות אחרות שמשתייכות לאותה קבוצת טיפול?
    כן, קיימות תרופות נוספות הפועלות במנגנון דומה, אך הבחירה בהן תלויה בהיסטוריה הרפואית ובמאפייני המחלה של כל מטופל.
13. האם התרופה גורמת להתמכרות או תלות?
    לא. התרופה אינה ממכרת ואינה יוצרת תלות פיזית, אך השימוש בה מחייב מעקב רפואי רציף.
14. כיצד ניתן לדעת אם הטיפול אכן עובד?
    המטופל עובר בדיקות מעקב רפואיות תקופתיות, הכוללות בדיקות פיזיות והדמיה, בהתאם למצב המחלה.
15. מה עושים במקרה של תופעות לוואי חריגות?
    בכל הופעה של סימפטום חריג או החמרה בתסמינים, יש לפנות מיד לרופא המטפל לצורך התאמת הטיפול או שינוי במינון.

מתלבטים לגבי טיפול ב-BCC מתקדם?

אם אובחנתם עם BCC מתקדם או שאתם שוקלים טיפולים חדשניים, אני מזמינה אתכם לפגישת ייעוץ ואבחון. בפגישה נבצע הערכה מקיפה ונבדוק מהי האפשרות הטובה ביותר עבורכם לטיפול בגידול בצורה היעילה והבטוחה ביותר.

לקביעת פגישת ייעוץ, ניתן ליצור קשר כעת.